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国家实验室认可分哪些流程
编辑:南京优卡斯认证服务有限公司   时间:2018-10-25

国家实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。 

1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交国家实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜; 

2、 受理阶段:国家实验室认可委在上报资料后,正常情况下三个月后受理安排评审计划,若评审任务高峰期可能后延; 

3、 评审阶段:国家实验室认可委选派评审员/技术专家,文件资料初审,评审组进场,现场评审,评审定论等项工作; 

4、 推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项,经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议; 

5、 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改,经组长确认、国家实验室认可委评审处审查,计委会评论审议,一般在每个月20~30日国家实验室认可委召开技术委员会评审会议; 

6、 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后,转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表,经国家实验室认可委秘书长签批后,方通知实验室领取认可证书。 

国家实验室认可委按如下的三项费用与评审费收取认可费: 

7、 三项费用:申请费(600元)、注册费(2000元)、标志使用费(1000元);申请费在上报资料时交,注册费与标志使用费在评审通过时交; 

8、 评审费:按国家实验室认可委委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取; 

9、 差旅费:评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担; 

以上费用在认可评审组现场通过评审后,接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。 

国家实验室认可对检测能力的的要求 

1、 人员:检测人员完全按照标准方法的要求进行操作; 

2、 仪器设备:所有仪器设备的精度/准确度符合方法或规范的要求,应该检定/校准的 仪器设备必须经过检定/校准,并不要求仪器设备的先进性; 

3、 环境条件:配备环境条件控制设施,有环境条件的监控记录,使环境条件符合方法和仪器设备本身的要求。 根据威尔信中国顾问专家的总结分析,国家实验室认可流程主要包括:

1、实验室管理与技术运作能力的诊断分析,找出差距;

2、对实验室管理人员、技术人员进行动员与培训;

3、编写质量手册、程序文件以及相关作业指导书;

4、实施内部审核和管理评审;

5、申请材料的准备与提交;

6、现场评审的准备与现场评审的实施;

7、NC项目的整改与获证。


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