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实验室认可简介
编辑:南京优卡斯认证服务有限公司   时间:2018-09-28

一、什么是实验室

实验室是指从事校准和(或)检测工作的机构。所谓检测(测试、检验)是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

二、什么是实验室认可

1、实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。

2、实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明。

三、实验室认可的目的、意义和作用

<一>为什么要进行实验室认可

1.实验室自身发展的需要

检测报告和(或)校准证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2.实验室认可是客观需要的产物

A、发展贸易的需要

B、质量认证发展的需要

C、公证活动的需要

D、政府管理的需要:原国家技术监督局已正式要求,国家级的质检中心必须通过实验室认可。需实验室资质认定的准则也将同实验室的认可准则一致。

<二>实验室认可的作用和意义

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6、列入获准认可机构名录,提高知名度。

四、实验室认可的基本原则

1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2.非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

3.专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

4.国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

五、实验室认可的依据

CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:

1、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005)

2、CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO 15189:2003)

3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》(内容等同采用ILAC G13:2000)

4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005)

以及在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。见《实验室认可规范》

六、实验室认可领域

 A.检测和校准实验室认可

1.生物实验室认可;

2.化学实验室认可;

3.机械实验室认可;

4.电气实验室认可;

5.3C认证产品实验室认可;

6.动植物检疫实验室认可;

7.医学实验室认可;

8.法医实验室认可;

9.兽医实验室认可;

10.建材与建筑实验室认可;

11.无损检测实验室认可;

12.电磁兼容实验室认可;

13.计量实验室认可;

14.声学和振动实验室认可;

15.热学和温度实验室认可;

16.光学和辐射实验室认可;

17.其他。

想了解更详细实验室认可领域信息,请点击实验室认可领域分类。

 B.医学实验室认可

 C.生物安全实验室认可

 D.标准物质生产者认可

 E.能力验证提供者认可

七、实验室认可流程

实验室认可过程主要分为三阶段:申请、现场评审和评定批准,典型认可周期6个月。

八、实验室认可申请

实验室认可申请指南


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